Preguntas frecuentes
¿Usted tiene alguna pregunta? Encuentre las respuestas instantáneas a preguntas comunes.
¿Qué es un Consentimiento Informado?
El Formulario de Consentimiento Informado es un documento que contiene información sobre el estudio de investigación, por ejemplo, el propósito del estudio, los procedimientos, los fármacos del estudio que se le darán, los beneficios, el estipendio y los riesgos. Durante el proceso de Consentimiento Informado tendrá la oportunidad para aclarar cualquier duda o preocupación que pueda tener, con el personal o médico del estudio, antes de firmar el documento. Hasta que no firme de forma voluntaria el Formulario de Consentimiento Informado, no se le podrán realizar pruebas o procedimientos.
¿Qué es bioequivalencia?
Los productos farmacéuticos son bioequivalentes si son equivalentes farmacéuticamente o si son alternativas farmacéuticas y muestran biodisponibilidad comparativa cuando se estudian bajo condiciones experimentales similares. La bioequivalencia se considerada probada, en el caso de la biodisponibilidad, en términos de pico (Cmax y Tmax) y exposición total (área bajo la curva (AUC)) después que la dosificación de la misma dosis molar, bajo las mismas condiciones, son similares a tal grado que se espera que los efectos de los productos estudiados sean esencialmente los mismos.
¿Qué es biodisponibilidad?
La biodisponibilidad es el grado o el índice en el cual se absorbe o se encuentra disponible un medicamento u otra sustancia en el lugar destinado del cuerpo. La biodisponibilidad puede estar influenciada por ingredientes inactivos en el fármaco como aditivos que evitan que el medicamento se disuelva en el estómago.
¿Qué es un placebo?
El placebo está formado por sustancias inactivas y está diseñado para verse igual y puede estar empaquetado igual que el fármaco de naturaleza investigativa.
¿Qué es un estudio con alimentos?
Un estudio con alimentos es un estudio que requiere que usted coma un desayuno común alto en calorías y en grasas.
¿Se requerirá ayunar?
Cada estudio podría requerir un ayuno de entre 8 y 12 horas. El personal del estudio le informará, durante el procedimiento de consentimiento informado y el estudio, si usted requerirá tal ayuno.
¿Se dará comida durante mi estadía?
Se darán alimentos y aperitivos comunes [snacks] durante su estadía.
¿Qué se espera de mi durante el estudio?
Se espera que cumpla con los requerimientos del estudio y con las normas de la clínica durante su participación en el estudio de investigación.
¿Por qué debo presentarme como voluntario en un estudio de investigación?
No hay garantías de que obtendrá un beneficio médico de su participación en un estudio. Sin embargo, la información que se obtenga podría ayudar a otras personas en el futuro.
¿Qué debo llevar a la admisión?
Se incluye, entre otros, ropa interior, pantalones, camisas, medias, buzos, sudaderas, pijamas, zapatos completamente cerrados con suelas protectoras, pasta dental para viajes, cepillo dental, jabón, champú, productos de higiene femenina, desodorante que no sea de aerosol y jabón de lavandería en su contenedor original.
¿Qué no debo llevar a la admisión?
Esto incluye, entre otros, comida, bebidas o aperitivos, goma de mascar, dulces incluyendo menta, pastillas para la tos, productos que contienen alcohol como enjuague bucal, colonias o perfumes, productos que contienen cafeína, productos con tabaco, mantas, sabanas, ropa ofensiva o reveladora, medicamentos no aprobados o de venta libre, suplementos a base de plantas o dietéticos.
¿Me pagarán por participar en un estudio de investigación?
Se le pagará por participar en un estudio de investigación. Si no completa el estudio, se le pagará por las visitas que completó.